CNAS實驗室:后續(xù)監(jiān)督評審、復評審工作怎么做?


01監(jiān)督評審和復評審
 

1.1 為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內(nèi)能夠持續(xù)地符合認可要求,CNAS會對獲準認可實驗室安排定期監(jiān)督評審。一般情況下,在初次獲得認可后的1年(12個月)內(nèi)會安排1次定期監(jiān)督評審,并根據(jù)實驗室的具體情況,安排不定期評審監(jiān)督.(可查看CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.3.2條)。

1.2 已獲準認可的實驗室在認可批準后的第2年(24個月內(nèi))進行第1次復評審。復評審每2年1次,兩次復評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過2年(24個月)。復評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、全部已獲認可的技術能力。具體要求見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.4條。

1.3 如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復評審,需向CNAS秘書處提交書面延期申請,說明延期原因及延期期限,經(jīng)審批后方可延期。一般情況下,延期不允許超過2個月。

1.4 不定期監(jiān)督評審根據(jù)具體情況安排現(xiàn)場評審或其他評審(如文件評審)。對于獲認可在6年之內(nèi)的實驗室,由于實驗室與認可相關的人員、方法、設備、環(huán)境設施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審,如果這種變化導致實驗室技術能力的變更或涉及的變更很多,則需要安排現(xiàn)場評審確認,反之可安排其他評審確認。

 
02擴大認可范圍
 

實驗室獲得認可后,可根據(jù)自身業(yè)務的需要,隨時提出擴大認可范圍申請,申請的程序和受理要求與初次申請相同,但在填寫認可申請書時,可僅填寫擴大認可范圍的內(nèi)容。擴大認可范圍的相關要求請參見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.2.1條

 
03認可變更
 

3.1 實驗室獲得認可后,有可能會發(fā)生實驗室名稱、地址、組織機構、技術能力(如主要人員、認可方法、設備、環(huán)境等)等變化的情況,這些變化均要及時通報CNAS秘書處,具體要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第9條。變更發(fā)生后,實驗室從CNAS網(wǎng)站下載并填寫《變更申請書》,提交變更申請后,在CNAS秘書處確認變更前,實驗室不能就變更后的內(nèi)容使用認可標識。

3.2 針對實驗室的情況,對實驗室提出的認可標準授權簽字人的變更,CNAS秘書處采取不同的方式進行確認:

a) 獲認可超過6年(含6年)的實驗室,實施備案管理,即接到變更申請后,直接獲得批準;如果實驗室提出變更申請時,CNAS秘書處已確定其監(jiān)督、擴項或復評評審組的,則在完成現(xiàn)場評審等全部認可流程后予以批準。

b) 獲認可不足6年的實驗室,則需要通過不定期監(jiān)督評審,對申請的變更事項予以確認。

3.3 一般情況下,對于檢測/校準/鑒定環(huán)境變化(指搬遷),需通過現(xiàn)場評審予以確認。

3.4 在認可有效期內(nèi),實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格,要向CNAS秘書處提交書面申請,并明確縮小認可的范圍。

3.5 在認可有效期內(nèi),實驗室如不能持續(xù)符合認可要求,CNAS將對實驗室采取暫?;虺蜂N認可的處理,具體要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第10條。被暫停認可后,實驗室如要恢復認可,需書面提交恢復認可申請。暫停期內(nèi)實驗室如不能恢復認可(完成評審、批準環(huán)節(jié)),則將被撤銷認可。

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